本報記者 陸悅 劉云濤 王依依
       “讓消費者買得放心、吃得安全”是李克強總理所作的政府工作報告中的要求，更是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共同的使命和追求。新時代如何更好地保障食品藥品安全？在今年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上，國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉創(chuàng)新性地提出了“七個必須堅持”。
       兩會期間，“七個必須堅持”中的“必須堅持企業(yè)是責任主體的意識”成為代表委員們熱議的話題：“加強日常檢查提升企業(yè)質量意識”“夯實產業(yè)質量根基”“龍頭企業(yè)要帶動整個行業(yè)‘提品質’”……記者采訪發(fā)現(xiàn)，“責任”兩字深深引發(fā)了他們的共鳴。
       抓牢食藥監(jiān)管“牛鼻子”
       “政府工作報告中要求‘創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式，注重用互聯(lián)網、大數(shù)據(jù)等提升監(jiān)管效能’。‘必須堅持企業(yè)是責任主體的意識’正體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管理念的轉變。”全國政協(xié)委員、江西省食品藥品監(jiān)管局局長上官新晨表示，“企業(yè)是責任主體的意識”意味著監(jiān)管部門要充分監(jiān)管、督促企業(yè)，讓食品企業(yè)建立從源頭到餐桌全過程、藥品企業(yè)建立藥品全生命周期的質量管理體系，并在日常生產經營中不折不扣地執(zhí)行質量管理方面的規(guī)章制度。
       “‘七個必須堅持’是食品藥品監(jiān)管工作的重要抓手，是一個整體。其中，‘必須堅持企業(yè)是主體責任的意識’更是監(jiān)管部門提升監(jiān)管效率的‘牛鼻子’。”上官新晨委員認為，“七個必須堅持”中的監(jiān)管部門職責定位、風險管理、現(xiàn)場檢查、處罰到人等，都有助于推動企業(yè)落實主體責任。他解釋說，食藥監(jiān)管部門的職能定位是“監(jiān)督者”，是“裁判員”而不是“保姆”，企業(yè)可以把強化質量安全，增強風險控制意識，規(guī)范生產經營行為，作為落實主體責任的舉措。
       “我們曾在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，一家純凈水生產企業(yè)在監(jiān)管人員在場時，各項規(guī)章制度都執(zhí)行得很好。等到監(jiān)管人員一走，就用自來水冒充純凈水生產，玩起了‘貓捉老鼠’游戲。”上官新晨委員表示，要促進企業(yè)落實主體責任，還需要強化現(xiàn)場檢查。他呼吁盡快推進職業(yè)化檢查員隊伍建設，提升日常監(jiān)管效能。
       “政府往哪兒引導，企業(yè)就往哪兒跑。”全國人大代表、山東百多安醫(yī)療器械有限公司董事長、首席科學家張海軍表示，監(jiān)管方式的變革，讓企業(yè)發(fā)自內心地去查找自身的問題。“監(jiān)管力度明顯加大。去年，百多安幾乎每個月都接受各級飛行檢查、抽檢、質量體系檢查。聽起來非常煩瑣，但實際上是相關職能部門幫助企業(yè)查找質量安全的薄弱環(huán)節(jié)。”
       與此同時，強調企業(yè)履行主體責任也讓企業(yè)負責人“繃緊了弦”。上官新晨委員表示，對食品藥品安全問題的信息公開力度還要繼續(xù)加強，希望以后不僅要公布問題企業(yè)名單，還要公開企業(yè)負責人等信息，警示違法違規(guī)企業(yè)。
       守好食藥安全第一關
       維護食品藥品領域公共安全，本質上是為人民群眾“舌尖上的安全”保駕護航。“在健康中國建設中，食品藥品生產企業(yè)作為百姓飲食用藥安全的第一道關卡，負有不可推卸的責任。”全國人大代表、東阿阿膠股份有限公司黨委書記兼總裁秦玉峰介紹說，東阿阿膠以“壽人濟世”為使命，全面實行全產業(yè)鏈質量管控，建立大質量文化。此外，企業(yè)還通過云計算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等先進技術實現(xiàn)“全產業(yè)鏈追溯”，在醫(yī)藥行業(yè)搶先登陸中國質量鏈平臺。
       “企業(yè)進行藥品全生命周期管理是為患者負責。”全國人大代表、湖南時代陽光藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行董事唐純玉表示，主體責任意識促使企業(yè)要在各個環(huán)節(jié)、各個細節(jié)加強管理，誠信經營；從原料采購到藥品售后服務，都要投入更多關注。
       “企業(yè)是市場的主體，也是食品安全的責任主體，向市場提供合格產品是企業(yè)義不容辭的責任。”全國人大代表、湖南省岳陽市屈原管理區(qū)鳳凰鄉(xiāng)河泊潭村村委會主任楊莉建議，企業(yè)落實主體責任要做到依法生產經營，嚴格執(zhí)行食品安全國家標準、行業(yè)標準和地方標準，建立健全食品安全管理責任制和有關操作規(guī)程，及時消除食品生產經營活動中的食品安全風險。
       “質量工作人員要像為自己的家人生產產品一樣，為消費者守好‘品質關’。”全國人大代表、內蒙古伊利集團質量檢測控制中心主任李翠枝表示，作為一名從事質量工作20多年的乳企員工，她始終銘記習近平總書記“民以食為天，食以安為先。食品企業(yè)要生產出高質量的放心食品，確保人民群眾‘舌尖上的安全’”的叮嚀與囑托。“小到一杯牛奶，大到一個行業(yè)乃至整個國家，品質都是根本。”李翠枝代表說。
       推動“中國質造”走向世界
       “做最優(yōu)質、最安全的藥品。”在全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕看來，企業(yè)的主體責任就是夯實“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”最嚴質量根基。她表示，近年來，國家食藥監(jiān)總局出臺了一系列文件、制度，有效加快了行政審批效能，加強了行業(yè)監(jiān)管，促進了制藥產業(yè)和企業(yè)發(fā)展。企業(yè)嚴格按照“四個最嚴”要求，進一步加強質量監(jiān)管體系建設，如齊魯制藥建有與國際接軌的質量管理體系，是新修訂GMP首批認證企業(yè)，數(shù)個注射劑產品獲FDA批準。“正是因為對質量有信心，齊魯制藥才能挑戰(zhàn)國外高端市場。現(xiàn)在我們的產品出口到全球70多個國家和地區(qū)，制劑產品穩(wěn)定出口北美、日本、澳大利亞等國家和地區(qū)。10個原料藥產品市場占有率實現(xiàn)了全球第一”。
       “作為藥品生產企業(yè)，首先要有社會責任感，對人民負責，對行業(yè)負責，對自己負責。沒有這種態(tài)度，就不要做藥。”全國人大代表、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司董事長李杰強調，保證藥品安全、有效、質量可靠，是藥企生存發(fā)展的基本前提。他希望，在藥品生產方面，國家進一步加大監(jiān)管力度，引導行業(yè)對標國際先進水平，推動“中國質造”走向世界。